แบบฟอร์มคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการ
  • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • (รายละเอียด)
  • 1. เอกสารที่ผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการต้องเตรียม
  • (บุคคลธรรมดา) (นิติบุคคล)
  • 2. คำชี้แจงการจดทะเบียนสถานประกอบการ
  • (Download)
  • 3. การกรอกข้อมูลในเอกสารคำขอจดทะเบีนสถานประกอบการ (ส.น. 1 หรือ ส.ผ. 1)
  • (Download)
  • 4. คำขอเกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
  • (Download)
  • 5. คำขอเกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
  • (Download)
  • 6. หนังสือมอบอำนาจเพื่อเป็นผู้ยื่นคำขอการจดทะเบียนสถานประกอบการ
  • (Word File) (PDF File)
  • 7. หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการเกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการ
  • (Word File)(PDF File)
  • 8. รายละเอียดของรูปถ่าย
  • (Download)
  • 9. ตัวอย่างแผนผังภายในบริเวณสถานที่ผลิต/นำเข้า และสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์
  • (Download)
  • 10. ตัวอย่างแผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ผลิต/นำเข้า และสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์
  • (Download)
  • 11. คำแนะนำการแก้ไขเพิ่มเติมรายละเอียด
  • (PDF File)
  • 12. กฎหมายลำดับรองที่เกี่ยวข้อง
  • (PDF File)
  • 13. เอกสารเพิ่มเติมเฉพาะผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์
  •  
           -  รายการระบบกำจัดน้ำ ขยะมูลฝอยและควบคุมอากาศ
    (PDF File)
           - ขั้นตอนและกระบวนการผลิตแต่ละประเภทของเครื่องมือแพทย์
     
           -  แผนผังการจัดวางเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิต
     
  • 14. ตัวอย่างหนังสือขอแก้ไขเพิ่มเติม
  • (PDF File)
  • 15. ตัวอย่างหนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (นิติบุคคล กับ นิติบุคคล)
  • (PDF File)
  • 16. ตัวอย่างหนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (บุคคลธรรมดา กับ นิติบุคคล)
  • (PDF File)
    เอกสารเพิ่มเติม (นอกเหนือจากเอกสารประกอบการพิจารณาจดทะเบียนสถานประกอบการ)
    1. สำเนาทะเบียนบ้าน สำหรับสถานที่ประกอบการต่าง ๆ
    จำนวน 1 ชุด
    2. สำเนาหนังสือจดทะเบียนนิติบุคคลที่เป็นปัจจุบัน
    (กรณีนิติบุคคลที่จดทะเบียนกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า กระทรวงพาณิชย์)
    จำนวน 1 ชุด
       
    3. สำเนาบัตรประจำตัวผู้เสียภาษี (สำหรับผู้จดทะเบียนพาณิชย์ก่อนวันที่ 1 กพ. 55
    จำนวน 1 ชุด
    4. สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีบุคคลธรรมดาสัญชาติไทย)
    จำนวน 1 ชุด
    5. สำเนาหนังสือจดทะเบียนต่างด้าว
    (กรณีบุคคลหรือนิติบุคคลที่จดทะเบียนต่างด้าว)
    จำนวน 1 ชุด
    6. สำเนาหนังสือเดินทางและสำเนาใบอนุญาตทำงาน (Work Permit)
    (กรณีนิติบุคคลซึ่งไม่มีสัญชาติไทยและมิได้ทะเบียนต่างด้าว)
    จำนวน 1 ชุด

    สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม Call Center : 0 2590 7148