SharePoint
logo

Skip Navigation LinksWebPlan

แผนผังเว็บไซด์ สำนักยา

 

         สำนักยา

 -   Roles and Responsibilities
  Structure ​​
  Contact ​​


         การสืบค้นข้อมูล

 - ฐานข้อมูลทะเบียนยา
 - สืบค้นทะเบียนยาสามัญทางยา สำหรับเดี่ยว (real time update)
 - ฐานข้อมูลสืบค้นสิทธิบัตร
 - ข้อมูลยาที่ได้รับการจดสิทธิบัตร
  - การเรียกเก็บยาคืน
 - สืบค้นยาสามัญประจำบ้าน แยกตามอาการโรค
 - สืบค้นยาสามัญประจำบ้าน แยกตามชื่อยา
 - ข้อมูลเชิงสถิติ


         เอกสารทางวิชาการ / คู่มือ / แบบฟอร์ม

 - คู่มือ / หลักเกณฑ ์/ แบบฟอร์ม / กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน
 - คู่มือ / คำแนะนำ ASEAN HORMONIZATION
 - คำแนะนำในการจัดทำโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์
 - เอกสารเผยแพร่ ASEAN HORMONIZATION
 - เอกสารทางวิชาการ GMP ยา
 - แบบฟอร์มการส่งรายงานต่อ อย.
 - แบบฟอร์มการขออนุญาตเกี่ยวกับสถานที่ด้านยา
  - Guideline on Procedural Aspects Regarding Marketing Authorization of vaccine in Thailand
  - Guideline on Quality, Non-Clinical and Clinical Assessment Regarding Marketing Authorizations of Vaccine in Thailand


         ข้อมูลยาใหม่ / ชีววัตถุ

 - รายชื่อโครงร่างการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalance Protocal) ของสถาบัน/ห้องปฏิบัติการชีวสมมูลที่ได้รับอนุมัติ
 - รายการยาใหม่/ยาชีววัตถุใหม่ แบบมีเงื่อนไข และไม่มีเงื่อนไข
 - รายการยา Pipeline Products
 - Registered Vaccine


         ยาสัตว์และเคมีภัณฑ์

 - การดำเนินงานเกี่ยวกับคลอแรมเฟนิคอล
 - การควบคุมเภสัชเคมีภัณฑ์


          Law / Regulation
    - Review of drug registration



         รายนามสถานประกอบการ ยา

 - รายนามสถานประกอบการ ยา


         GMP

 - หลักเกณฑ์, เกณฑ์การประเมิน
  - รายนามสถานที่ผลิตยาที่ผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบัน แยกตามชื่อโรงงาน
  - รายนามสถานที่ผลิตยาที่ผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนโบราณ (ตาม Asian GMP)
  - รายนามสถานที่ผลิตยาที่ผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนโบราณ (มาตราฐานเกียรติบัตร GMP ปี 2548)
 - สถิติ / กราฟ GMP


         สาระความรู้

 - โครงการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างสมเหตุผล Antibiotics Smart Use
 - ความรู้ Stem Cell ชุดความรู้เซลล์ต้นกำเนิดสำหรับประชาชน


         Link หน่วยงานภายในสำนักยา

 - บัญชียาหลักแห่งชาติ
 - กลุ่มต่างประเทศและยาวิจัยทางคลินิก
 - ศูนย์ข้อมูลการบังคับใช้สิทธิตามสิทธิบัตรยา
 - ศูนย์ข้อมูลยาปลอมและยาลักลอบนำเข้า
 - ร้านยาคุณภาพ
 - ยากำพร้า

​​
 ​​​

สำนักยา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
โทรศัพท์. 0-2590-7171, 0-2590-7160
โทรสาร. 0-2590-7170, 0-2591-8390, 0-2591-8489
e-mail : drug@fda.moph.go.th