| 1 |
คำแนะนำการขออนุญาตเกี่ยวกับสถานที่
|
|
|
|
|
1.1 คำแนะนำการขอใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขาย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
|
|
| 2 |
แบบฟอร์มการขอใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่
|
|
|
|
2.1 (แบบ สมพ. 1) คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
 |
 |
|
2.2 (แบบ สมพ. 3) คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ
|
|
 |
|
2.3 (แบบ สมพ. 4) คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
|
|
 |
|
2.4 (แบบ สมพ. 5) คำขอต่ออายุใบอนุญาตฯ
|
|
 |
|
2.5 (แบบ สมพ. 6) คำขอใบแทนใบอนุญาตฯ
|
|
 |
|
2.6 (แบบ สมพ. 7) คำขอโอนใบอนุญาตฯ
|
|
 |
|
2.7 หนังสือให้ความยินยอมเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล
|
|
 |
|
2.8 หนังสือมอบอำนาจ
|
|
 |
|
2.9 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3 ชุด )
|
|
 |
|
2.10 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
|
|
 |
|
2.11 หนังสือ แจ้งเลิกการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562
|
|
 |
|
2.12 หนังสือ แจ้งเลิกกิจการ บุคคลธรรมดา-นิติบุคคล
|
|
 |
|
2.13 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร(ขอใหม่)/ย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดที่ผลิต
|
|
 |
|
2.14 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่นำเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(ขอใหม่)
|
|
 |
| 3 |
แบบตรวจเอกสาร การขออนุญาต (Check List)
|
|
|
|
3.1 แบบตรวจเอกสาร การขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
3.2 แบบตรวจเอกสาร การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
3.3 แบบตรวจเอกสาร การขอใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
3.4 แบบตรวจเอกสาร การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
3.5 แบบตรวจเอกสาร การโอนกิจการในใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
3.6 แบบตรวจเอกสาร การขอหนังสือรับรอง ใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
| 4 |
เอกสารสำหรับการอนุมัติแบบแปลนของสถานที่ผลิต (เฉพาะสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร)
( โดยต้องได้รับการอนุมัติแบบแปลนของสถานที่ผลิตก่อน ติดต่อที่หมายเลขโทรศัพท์ 02 590 7164)
|
|
|
|
4.1 การขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
|
|
 |
|
4.2 คำขอพิจารณาแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
| 5 |
5. เอกสารสำหรับการขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
|
|
|
|
5.1 การขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
|
|
|
|
5.1.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
5.1.2 คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ. 1)
|
|
 |
|
5.1.3 คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ สมพ. 4)
|
|
 |
|
5.1.4 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3 ชุด )
|
|
 |
|
5.1.5 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร(ขอใหม่)/ย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดที่ผลิต
|
|
 |
|
5.1.6 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
|
|
 |
|
5.1.7 หนังสือมอบอำนาจ
|
|
 |
|
5.1.8 แบบบันทึกการตรวจสถานที่ (เฉพาะเจ้าหน้าที่)
|
|
|
|
5.1.8.1 แบบบันทึกการตรวจสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
5.2 การขอใบอนุญาตสถานที่นำเข้า หรือขาย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
|
|
|
|
5.2.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
5.2.2 คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ. 1)
|
|
 |
|
5.2.3 คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ สมพ. 4)
|
|
 |
|
5.2.4 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3ชุด )
|
|
 |
|
5.2.5 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่นำเข้าหรือขาย (ขอใหม่)
|
|
 |
|
5.2.6 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
|
|
 |
|
5.2.7 หนังสือมอบอำนาจ
|
|
 |
|
5.2.8 แบบบันทึกการตรวจสถานที่ (เฉพาะเจ้าหน้าที่)
|
|
|
|
5.2.8.1 แบบบันทึกการตรวจสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
5.2.8.2 แบบบันทึกการตรวจสถานที่นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
| 6 |
การแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ
|
|
|
|
6.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต นำเข้า
หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
6.2 คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ (แบบ สมพ. 3)
|
|
 |
|
6.3 แบบฟอร์ม แบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่จะย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิต
|
|
 |
| 7 |
การขอใบแทนใบอนุญาต
|
|
|
|
7.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขอใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
7.2 คำขอใบแทนใบอนุญาต (แบบ สมพ. 6)
|
|
 |
| 8 |
การขอต่ออายุใบอนุญาตฯ
|
|
|
|
8.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
8.2 คำขอต่ออายุใบอนุญาต (แบบ สมพ. 5)
|
|
 |
| 9 |
การขอโอนใบอนุญาต
|
|
|
|
9.1 เตรียมเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสาร (Check List)
แบบตรวจเอกสาร การขอโอนใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
9.2 คำขอโอนใบอนุญาต (แบบ สมพ. 7)
|
|
 |
|
9.3 คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ. 1)
|
|
 |
|
9.4 คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ สมพ. 4)
|
|
 |
| 10 |
แบบฟอร์ม แจ้งเลิกปฏิบัติการ, แจ้งเลิกกิจการสำหรับบุคคลธรรมดาและนิติบุคคล
|
|
|
|
10.1 หนังสือแจ้งเลิกปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 (สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ)
|
|
 |
|
10.2 หนังสือแจ้งเลิกกิจการ สำหรับผู้รับอนุญาต บุคคลธรรมดา นิติบุคคล
|
|
 |
| 11 |
คำขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขาย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
|
|
11.1 แบบตรวจเอกสาร การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
11.2 คำขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขาย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
| 12 |
ภาคผนวก
|
|
|
|
12.1 หนังสือรับรองหมวดการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
 |
|
12.2 คู่มือสำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
|
|
12.2.1 คู่มือสำหรับโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
|
|
|
|
12.2.2 คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการ ที่มีกระบวนการผลิตซึ่งมีความเสี่ยงต่ำตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
|
|
|
|
12.2.3 คู่มือแนวทางการดำเนินการตามมาตรฐาน ASEAN GMPด้านเอกสารขั้นพื้นฐาน
|
|
|
|
|
|
|
|
ตัวอย่างการกรอกแบบฟอร์ม
|
|
|
| 1 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลแบบคำขอตามแบบ สมพ.1
|
|
|
|
1.1 สมพ.1 (แบบคำขออนุญาต) การกรอกแบบฟอร์ม นำเข้า ขาย กรณีนิติบุคคล ต่างชาติ
|
|
|
|
1.2 สมพ.1 (แบบคำขออนุญาต) การกรอกแบบฟอร์ม นำเข้า ขาย กรณีนิติบุคคล
|
|
|
|
1.3 สมพ.1 (แบบคำขออนุญาต) การกรอกแบบฟอร์ม นำเข้า ขาย กรณีบุคคลธรรมดา
|
|
|
|
1.4 สมพ.1 (แบบคำขออนุญาต) การกรอกแบบฟอร์ม ผลิต กรณีนิติบุคคล
|
|
|
|
1.5 สมพ.1 (แบบคำขออนุญาต) การกรอกแบบฟอร์ม ผลิต กรณีบุคคลธรรมดา
|
|
|
| 2 |
แบบฟอร์มหน้าใบอนุญาตตามแบบ สมพ.2
|
|
|
|
2.1 สมพ.2 หน้าใบอนุญาต
|
|
|
| 3 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลคำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตตามแบบ สมพ.3
|
|
|
|
3.1 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เพิ่มผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
|
|
|
|
3.2 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนเภสัช
|
|
|
|
3.3 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนเลขหมายโทรศัพท์ประจำสถานที่
|
|
|
|
3.4 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนเวลาทำการ
|
|
|
|
3.5 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนแปลงแก้ไขหรือเพิ่มเติมสถานที่
|
|
|
|
3.6 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนชื่อถนน/ตำบลหรือแขวง /อำเภอหรือเขต/จังหวัด
|
|
|
|
3.7 เปลี่ยนเป็น สมพ.3 (คำขอแก้ไข)กรณี เปลี่ยนชื่อสกุล
|
|
|
|
3.8 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี เปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการ
|
|
|
|
3.9 สมพ.3 (คำขอแก้ไข) กรณี พ้นจากการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
|
|
|
| 4 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลคำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติติการตามแบบ สมพ.4
|
|
|
|
4.1 สมพ.4 (คำรับรอง) ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
|
|
|
| 5 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลคำขอต่ออายุใบอนุญาตตามแบบ สมพ.5
|
|
|
|
5.1 สมพ.5 (คำขอต่ออายุ) กรณี นิติบุคคล
|
|
|
|
5.2 สมพ.5 (คำขอต่ออายุ) กรณี บุคคลธรรมดา
|
|
|
| 6 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลคำขอใบแทนใบอนุญาตตามแบบ สมพ.6
|
|
|
|
6.1 สมพ.6 (คำขอใบแทน) กรณี นิติบุคคล
|
|
|
|
6.2 สมพ.6 (คำขอใบแทน) กรณี บุคคลธรรมดา
|
|
|
| 7 |
แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลคำขอโอนใบอนุญาตตามแบบ สมพ.7
|
|
|
|
7.1 สมพ.7 (คำขอโอน) กรณี นิติบุคคล ต่างด้าว
|
|
|
|
7.2 สมพ.7 (คำขอโอน) กรณี นิติบุคคล
|
|
|
|
7.3 สมพ.7 (คำขอโอน) กรณี บุคคลธรรมดา
|
|
|
