Organization

 

(1) ดำเนินการตามกฎหมาย ในส่วนที่เป็นหน้าที่และอำนาจของสำนักงานกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง และกฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง

(2) ควบคุมและกำกับดูแลเครื่องสำอาง ให้ได้มาตรฐานและเป็นไปตามกฎหมาย

(3) ดำเนินการรับจดแจ้งเกี่ยวกับเครื่องสำอางตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง ยกเว้นกรณีเป็นการอนุญาตที่อยู่ในความรับผิดชอบของกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ

(4) ศึกษา วิจัย และจัดทำมาตรฐานเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

(5) ส่งเสริมและสนับสนุนการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการขายเครื่องสำอาง ให้ได้คุณภาพตามมาตรฐาน

(6) ตรวจสอบ กำกับดูแล และเฝ้าระวังเครื่องสำอาง รวมทั้งการโฆษณาเครื่องสำอางให้เป็นไปตามที่กฎหมายกำหนดไว้

(7) ให้ความรู้และคำแนะนำทางวิชาการ และพัฒนาข้อมูลเพื่อให้บริการข้อมูลข่าวสารด้านเครื่องสำอาง

(8) พัฒนากฎหมาย หลักเกณฑ์ และกฎระเบียบที่สอดคล้องกับสากลให้เหมาะสมต่อสถานการณ์ และดำเนินการรับฟังความคิดเห็นของผู้ที่เกี่ยวข้องและวิเคราะห์ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากกฎหมาย รวมทั้งประเมินผลสัมฤทธิ์ของกฎหมาย

(9) ปฏิบัติงานร่วมกับหรือสนับสนุนการปฏิบัติงานของหน่วยงานอื่นที่เกี่ยวข้องหรือที่ได้รับมอบหมาย

1. ฝ่ายบริหารงานทั่วไป มีหน้าที่ความรับผิดชอบ ดังนี้

1.1 งานสารบรรณ

1.2 งานการเงิน

1.3 งานพัสดุและยานพาหนะ

1.4 งานอำนวยการและสนับสนุนกลุ่มภารกิจอื่น ๆ

2. กลุ่มกำกับดูแลเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาด มีหน้าที่ความรับผิดชอบ ดังนี้ 

2.1 พิจารณา ให้คำแนะนำ อนุมัติหรือไม่อนุมัติคำขอรับแจ้ง คำขอนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะครั้ง ตลอดจนเปลี่ยนแปลงแก้ไขใบรับจดแจ้ง ต่ออายุ ทบทวน เพิกถอน และยกเลิกใบรับจดแจ้งในระบบ e-submission 

2.2 ออกเอกสารรับรองเพื่อการส่งออก และรับรองสำเนาหนังสือรับรอง GMP 

2.3 ประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง 

2.4 ขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ 

2.5 แก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ 

2.6 การศึกษาวิจัยและอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

3. กลุ่มกำกับดูแลเครื่องสำอางหลังออกสู่ตลาด มีหน้าที่ความรับผิดชอบ ดังนี้ 

3.1 ตรวจสอบและเฝ้าระวังสถานที่ประกอบการผลิต นำเข้า และจำหน่ายรวมถึงคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ฉลาก และการโฆษณา ให้เป็นไปตามกฎหมาย ตลอดจนพิจารณาตรวจสอบ และให้ความคิดเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง 

3.2 ติดตามตรวจสอบและเฝ้าระวังสถานประกอบการ กรณีที่มีการร้องเรียน หรือสินบนนำจับ หรือกรณีพิเศษ รวมทั้งติดตามตรวจสอบแหล่งที่เป็นกลุ่มเสี่ยง เพื่อเฝ้าระวังการกระทำที่ฝ่าฝืนกฎหมาย 

3.3 พิจารณาการกระทำที่ฝ่าฝืนกฎหมาย ประมวลหลักฐาน เพื่อเสนอดำเนินคดี เพิกถอนหรือดำเนินการให้เป็นไปตามกฎหมาย และเก็บรักษาของกลางทางคดี 

3.4 ติดตามตรวจสอบและเฝ้าระวังร่วมกับส่วนภูมิภาค กรณีที่ได้รับการร้องขอ หรือกรณีที่มีปัญหา 

3.5 พัฒนาการผลิตเครื่องสำอางที่ผลวิเคราะห์ไม่เข้ามาตรฐาน หรือมีปัญหาเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ 

3.6 พิจารณาให้คำแนะนำเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตเครื่องสำอาง ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (Good Manufacturing Practice for Cosmetics: GMP) และข้อมูลผลิตภัณฑ์ (Product Information File: PIF) 

3.7 พัฒนาเพื่อยกระดับมาตรฐานการผลิตและนำเข้าเครื่องสำอาง ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (Good Manufacturing Practice for Cosmetics: GMP) และหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง 

3.8 การถ่ายโอนภารกิจการตรวจรับรองสถานที่ผลิตตามมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP) การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจ การตรวจประเมินเพื่อติดตามผลการขึ้นบัญชี และออกหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง 

3.9 รับผิดชอบการประชุมคณะอนุกรรมการว่าด้วยฉลากและการโฆษณาเครื่องสำอาง กรณีการขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง 

3.10 การศึกษาวิจัยและอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

4. กลุ่มพัฒนาระบบเครื่องสำอาง มีหน้าที่ความรับผิดชอบ ดังนี้ 

4.1 จัดทำแผนงาน งบประมาณ โครงการต่าง ๆ และติดตามประเมินผล 

4.2 พัฒนาบุคลากรในระบบงานคุ้มครองผู้บริโภค ตลอดจนการศึกษา/ดูงานทั้งภายในและภายนอก 

4.3 รับผิดชอบระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality System: QS) และการพัฒนาคุณภาพการบริหารจัดการภาครัฐ (Public Sector Management Quality Award: PMQA) 

4.4 ประสานงานเกี่ยวกับข้อมูลข่าวสาร ข่าวประชาสัมพันธ์เรื่องที่มีผลกระทบเร่งด่วน เอกสารวิชาการ และเอกสารเผยแพร่ 

4.5 พัฒนาฐานข้อมูลและระบบคอมพิวเตอร์ของกลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง 

4.6 การศึกษาวิจัยและอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

5.กลุ่มกำหนดมาตรฐานเครื่องสำอาง มีหน้าที่ความรับผิดชอบ ดังนี้ 

5.1 พัฒนาปรับปรุงกฎหมาย กฎ ระเบียบมาตรฐาน ประกาศ และข้อกำหนดด้านเครื่องสำอาง 

5.2 ศึกษา รวบรวม วิเคราะห์ข้อมูล ประเมินสภาพปัญหา และเสนอแนวทางการปรับปรุงและพัฒนาหลักเกณฑ์ข้อกำหนดเครื่องสำอางในงานส่วนที่เกี่ยวข้อง 

5.3 ดำเนินการประชุมคณะทำงานพิจารณากฎหมายลำดับรองสำหรับพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 

5.4 ดำเนินการประชุมคณะอนุกรรมการมาตรฐานเครื่องสำอาง 

5.5 ดำเนินการประชุมคณะกรรมการเครื่องสำอาง 

5.6 ให้ความเห็นการวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ 

5.7 ศึกษา ค้นคว้า วิเคราะห์ วิจัย กำหนดแนวทางติดตาม และประเมินผลทางวิชาการ เพื่อพัฒนางานในส่วนที่เกี่ยวข้อง 

5.8 แลกเปลี่ยนข้อมูลและให้ความร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งในประเทศ เพื่อพัฒนามาตรฐานและหลักเกณฑ์ด้านเครื่องสำอาง 

5.9 รับผิดชอบงานความร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในต่างประเทศ รวมถึงการเข้าร่วมประชุมด้านต่างประเทศ เพื่อพัฒนามาตรฐานและหลักเกณฑ์ด้านเครื่องสำอาง 

5.10 ให้ข้อมูล ตอบข้อสอบถามเกี่ยวกับกฎหมายเครื่องสำอาง 

5.11 การศึกษาวิจัยและอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย