Permission

Permission

การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

กระบวนงานที่ให้บริการด้านเครื่องสำอางในส่วนกลางและส่วนภูมิภาค

Q&A เกี่ยวกับการขออนุญาตเครื่องสำอาง

!!!การแจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง

เพื่อยืนยันการประกอบการ!!!

ประชาสัมพันธ์เพื่อให้ผู้ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง ที่มีพืชอนุรักษ์ตามประกาศกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ เรื่อง พืชอนุรักษ์ พ.ศ. ๒๕๕๗ ดำเนินการขอหนังสืออนุญาตที่กรมวิชาการเกษตร

รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้ง(Update 29/8/61)

การแจ้งเตือนต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับวันที่ 22 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

Q&A การปฏิบัติตามพระราชกฤษฎีกาการกำหนดให้ผู้รับอนุุญาตชำระค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาตแทนการยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาต พ.ศ.2564 (19/11/2564)

1. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง

1.1 หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธันวาคม 2564

1.2 หลักเกณฑ์กัญชากัญชง ฉบับปรับปรุง 9 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

1.2.1 Check list เอกสารแนบกัญชงกัญชาและเทอร์ปีน ฉบับปรุง 9 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

1.2.2 แบบหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65 ((UPDATE))

1.2.3 Q&A การจดแจ้งเครื่องสำอางที่มีกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65 ((UPDATE))

1.3 แนวทางการใช้คำว่า Anti Bacterial ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค.64

1.4 ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวกาย รูปแบบแผ่น ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64

1.5 ผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบฉลากและรายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไข 2 ธ.ค. 64

1.6 เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64

1.7 ตัวอย่าง LETTER OF AUTHORIZATION Update 16-11-61

1.8 ไฟล์คำนวณปริมาณสารตามประกาศกระทรวง-21-05-62

1.9 รายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไขประกอบการจดแจ้งหรือต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

2. แบบคำขอที่เกี่ยวข้อง

2.1 แบบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)

2.2 แบบคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2)

2.3 แบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4)

2.4 แบบคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.6)

2.5 รายงานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกฯ (แบบ รง.ค.1)

2.6 หนังสือมอบอำนาจ-58 และ หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล

2.7 ใบควบคุมกระบวนการ F-C2-1(Update 310863)

2.8 แบบฟอร์มตรวจเอกสารจดแจ้ง F-C2-2 (update20-6-61)

2.9 คำขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง 02072562

2.10 คำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (ฉ.ค.1)

2.11 คำขอความเห็นเกี่ยวกับข้อความสำหรับโฆษณาเครื่องสำอาง (แบบ ฆส.1)

2.12 ใบตรวจรับเอกสารการขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือ วิเคราะห์ทางวิชาการ (F-C2-24)

2.13 แบบเปรียบเทียบคดีกำหนดค่าปรับ ปป.4 ปป.2 และ แบบมอบอำนาจค่าปรับ (11/9/61)

2.14 ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีบุคคลธรรมดา

2.15 ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีนิติบุคคล

2.16 ใบตรวจรับเอกสารการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (F-C2-33) Update 5/3/62

2.17 จดหมายแจ้งความประสงค์เพิ่มข้อมูลผุ้ว่าจ้าง 30-7-62

2.18 คำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) F-C2-38 271163

2.19 ใบตรวจรับเอกสารการขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง GMP เครื่องสำอาง F-C2-26

2.20 ใบตรวจรับเอกสารการแจ้งเปลี่ยนแปลงชื่อหรือที่ตั้งสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า หรื่อสถานที่เก็บเครื่องสำอาง F-C2-27

2.21 คำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ F-C2-29

2.22 ใบตรวจรับเอกสารคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ F-C2-30

3. คำแนะนำเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

3.1 ขั้นตอนการดำเนินการของผู้ประกอบการ4-9-61

3.2 คู่มือการใช้งานระบบขอต่ออายุใบจดแจ้ง11-9-61

4. คู่มือประชาชน

4.1 การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจเครื่องสำอาง-N200962

4.2 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-N140964

4.3 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา-N140964

4.4 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง-N140964

4.5 การออกหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ-N090963

4.6 การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง Update 170865

4.7.1 การยื่นคำขอหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ [N] (010465)

4.7.2 การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก ผ่านระบบ e-submission-N090963

4.8 การขอแก้ไขภาชนะบรรจุในใบรับจดแจ้ง-N140964

4.9 การออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง-N190962

410 การขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง-GMP-เครื่องสำอาง-N200962

4.11 การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์-N200962

4.12 การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง Update 170865

4.12.1 คำขอให้ประเมินเอกสารวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง F-C2-31(Update 150364)

4.12.2 ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง F-C2-32 (Update 150364)

4.12.3 การประเมินความปลอดภัยของวัตถุดิบสมุนไพรที่ใช้ในเครื่องสำอางอาเซียน

4.13 การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง Update 170865
4.14 การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง-N1125324

4.15 การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง(ASEAN COSMETIC GMP)
กรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้ตรวจประเมิน-N1129911

4.16 การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP)
กรณีตรวจประเมินโดยหน่วยตรวจ (Inspection Body)-N1129939

4.17 การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ (UPDATE 17/8/2564)

4.18 การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) (UPDATE 17/8/2564)

5. คำแนะนำเกี่ยวกับสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง

5.1 คู่มือประชาชน การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ (UPDATE 17/8/2564)

5.2 คู่มือประชาชน การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง

5.3 คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่ (UPDATE 5/4/2565)

5.4 คู่มือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.4.1 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 28/12/2563)

5.4.2 คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ แนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 24 พฤษภาคม 2561 (UPDATE 11/2563)

5.5 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.6 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.7 คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง GUIDELINE ON THE PREPARATION OF PRODUCTS INFORMATION FILE (PIF)

5.8 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง) (UPDATE 30/9/2564)

5.8.1 VDO ขั้นตอนการยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (UPDATE 10/05/65)

5.9 วิธีการหาพิกัด GPSประกอบการอนุมัติสถานที่เพื่อจดแจ้งเครื่องสำอาง

5.10 วิธีการส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ) สำหรับผู้ประกอบการ (โดยใช้หลักเกณฑ์เช่นเดียวกับคู่มือ ข้อ 5.8) (UPDATE 30/9/64)

5.11 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)

6. คู่มือการใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอาง

6.1 OPEN ID

6.2 โปรแกรมที่จำเป็นสำหรับการใช้งานระบบเครื่องสำอางอัตโนมัติ

6.3 คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ

6.4 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (VDO)

6.5 คู่มือการยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (PDF)

6.6 คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ

6.7 คู่มือจดแจ้งพาเลตระบบอัตโนมัติ

6.8 คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ

6.9 คู่มือการขอหนังสือรับรองเครื่องสำอาง (Certificate)

6.10 คู่มือการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
6.11 คู่มือการยื่นคำขอนำเข้าเฉพาะครั้ง

6.12 คู่มือการยื่นขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่่องสำอางมาก่อน

6.13 คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

6.14 คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง(กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)

7. คำสั่งจังหวัด เรื่อง การมอบอำนาจตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง

7. คำสั่งสำนักงานฯ ที่ 321/2562 เรื่อง การมอบหมายพนักงานเจ้าหน้าที่ดำเนินการเกี่ยวกับการรับจดแจ้งเครื่องสำอางในส่วนภูมิภาค (คำชี้แจงเพิ่มเติม)

8. ***สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า*** เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง
8.1 ประกาศราชบัณฑิตยสภา เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง

9. ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

9.1 ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

จดแจ้งเครื่องสำอาง : 02 5907273-5	ตรวจสอบสถานที่ก่อนจดแจ้ง : 02 5907139
พัฒนาระบบ : 02 5918490	GMP : 02 5907139
กำหนดมาตรฐาน : 02 590 7472	ตรวจสอบเฝ้าระวัง : 02 5907277-8
	โฆษณา : 02 5907277-8

Permission // <![CDATA[ _spBodyOnLoadFunctionNames.push("setupPageDescriptionCallout"); // ]]>

Permission