Permission

Permission

การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

กระบวนงานที่ให้บริการด้านเครื่องสำอางในส่วนกลางและส่วนภูมิภาค

Q&A เกี่ยวกับการขออนุญาตเครื่องสำอาง

!!!การแจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง

เพื่อยืนยันการประกอบการ!!!

ประชาสัมพันธ์เพื่อให้ผู้ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง ที่มีพืชอนุรักษ์ตามประกาศกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ เรื่อง พืชอนุรักษ์ พ.ศ. ๒๕๕๗ ดำเนินการขอหนังสืออนุญาตที่กรมวิชาการเกษตร

รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้ง(Update 29/8/61)

การแจ้งเตือนต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับวันที่ 22 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

Q&A การปฏิบัติตามพระราชกฤษฎีกาการกำหนดให้ผู้รับอนุุญาตชำระค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาตแทนการยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาต พ.ศ.2564 (19/11/2564)

1. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง

1.1 หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธันวาคม 2564

1.2 หลักเกณฑ์กัญชากัญชง ฉบับปรับปรุง 9 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

1.2.1 Check list เอกสารแนบกัญชงกัญชาและเทอร์ปีน ฉบับปรุง 9 มิถุนายน 2565 ((UPDATE))

1.2.2 แบบหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65 ((UPDATE))

1.2.3 Q&A การจดแจ้งเครื่องสำอางที่มีกัญชาและกัญชง 16 มิ.ย. 65 ((UPDATE))

1.3 แนวทางการใช้คำว่า Anti Bacterial ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค.64

1.4 ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวกาย รูปแบบแผ่น ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64

1.5 ผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบฉลากและรายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไข 2 ธ.ค. 64

1.6 เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ ฉบับปรับปรุง 2 ธ.ค. 64

1.7 ตัวอย่าง LETTER OF AUTHORIZATION Update 16-11-61

1.8 ไฟล์คำนวณปริมาณสารตามประกาศกระทรวง-21-05-62

1.9 รายการสารที่ต้องเพิ่มเงื่อนไขประกอบการจดแจ้งหรือต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

1.10 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ (4 ตุลาคม 2565) ((UPDATE))

1.11 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก (4 ตุลาคม 2565) ((UPDATE))

1.12 คำชี้แจง ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ และ เรื่อง แนวทางการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องสำอางทำความสะอาดผิวหนังที่ใช้แล้วล้างออก (ข้อ 1.10 และ 1.11) ((UPDATE))

1.13

หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule, Vial และ Syringe (ฉบับปรับปรุง พฤษภาคม 2566)

((UPDATE))

2. แบบคำขอที่เกี่ยวข้อง

2.1 แบบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)

2.2 แบบคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2)

2.3 แบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4)

2.4 แบบคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.6)

2.5 รายงานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกฯ (แบบ รง.ค.1)

2.6 หนังสือมอบอำนาจ-58 และ หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล

2.7 ใบควบคุมกระบวนการ F-C2-1(Update 310863)

2.8 แบบฟอร์มตรวจเอกสารจดแจ้ง F-C2-2 (update20-6-61)

2.9 คำขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง 02072562

2.10 คำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (ฉ.ค.1)

2.11 คำขอความเห็นเกี่ยวกับข้อความสำหรับโฆษณาเครื่องสำอาง (แบบ ฆส.1)

2.12 ใบตรวจรับเอกสารการขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือ วิเคราะห์ทางวิชาการ (F-C2-24)

2.13 แบบเปรียบเทียบคดีกำหนดค่าปรับ ปป.4 ปป.2 และ แบบมอบอำนาจค่าปรับ (11/9/61)

2.14 ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีบุคคลธรรมดา

2.15 ตัวอย่างการขอชำระค่าปรับ กรณีนิติบุคคล

2.16 ใบตรวจรับเอกสารการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (F-C2-33) Update 5/3/62

2.17 จดหมายแจ้งความประสงค์เพิ่มข้อมูลผุ้ว่าจ้าง 30-7-62

2.18 คำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) F-C2-38 271163

2.19 ใบตรวจรับเอกสารการขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง GMP เครื่องสำอาง F-C2-26

2.20 ใบตรวจรับเอกสารการแจ้งเปลี่ยนแปลงชื่อหรือที่ตั้งสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า หรื่อสถานที่เก็บเครื่องสำอาง F-C2-27

2.21 คำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ F-C2-29

2.22 ใบตรวจรับเอกสารคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ F-C2-30

3. คำแนะนำเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

3.1 ขั้นตอนการดำเนินการของผู้ประกอบการ4-9-61

3.2 คู่มือการใช้งานระบบขอต่ออายุใบจดแจ้ง11-9-61

4. คู่มือประชาชน

4.1 การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจเครื่องสำอาง-N200962

4.2 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-N140964

4.3 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา-N140964

4.4 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง-กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง-N140964

4.5 การออกหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ-N090963

4.6 การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง Update 170865

4.7.1 การยื่นคำขอหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ [N] (010465)

4.7.2 การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก ผ่านระบบ e-submission-N090963

4.8 การขอแก้ไขภาชนะบรรจุในใบรับจดแจ้ง-N140964

4.9 การออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง-N190962

410 การขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง-GMP-เครื่องสำอาง-N200962

4.11 การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์-N200962

4.12 การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง Update 170865

4.12.1 คำขอให้ประเมินเอกสารวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง F-C2-31(Update 150364)

4.12.2 ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง F-C2-32 (Update 150364)

4.12.3 การประเมินความปลอดภัยของวัตถุดิบสมุนไพรที่ใช้ในเครื่องสำอางอาเซียน

4.13 การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง Update 170865
4.14 การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง-N1125324

4.15 การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง(ASEAN COSMETIC GMP)
กรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้ตรวจประเมิน-N1129911

4.16 การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP)
กรณีตรวจประเมินโดยหน่วยตรวจ (Inspection Body)-N1129939

4.17 การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ (UPDATE 17/8/2564)

4.18 การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) (UPDATE 17/8/2564)

5. คำแนะนำเกี่ยวกับสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง

5.1 คู่มือประชาชน การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ (UPDATE 17/8/2564)

5.2 คู่มือประชาชน การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง

5.3 คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่ (UPDATE 5/4/2565)

5.4 คู่มือตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.4.1 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 28/12/2563)

5.4.2 คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่ แนวทางการตรวจสอบสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 24 พฤษภาคม 2561 (UPDATE 11/2563)

5.5 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.6 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

5.7 คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง GUIDELINE ON THE PREPARATION OF PRODUCTS INFORMATION FILE (PIF)

5.8 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง) (UPDATE 8/2/2566)

5.8.1 VDO ขั้นตอนการยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (UPDATE 10/05/65)

5.9 วิธีการหาพิกัด GPSประกอบการอนุมัติสถานที่เพื่อจดแจ้งเครื่องสำอาง

5.10 วิธีการส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง (เพื่อยืนยันการประกอบกิจการ) สำหรับผู้ประกอบการ (โดยใช้หลักเกณฑ์เช่นเดียวกับคู่มือ ข้อ 5.8) (UPDATE 30/9/64)

5.11 คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)

6. คู่มือการใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอาง

6.1 OPEN ID

6.2 โปรแกรมที่จำเป็นสำหรับการใช้งานระบบเครื่องสำอางอัตโนมัติ

6.3 คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ

6.4 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (VDO)

6.5 คู่มือการยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (PDF)

6.6 คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ

6.7 คู่มือจดแจ้งพาเลตระบบอัตโนมัติ

6.8 คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ

6.9 คู่มือการขอหนังสือรับรองเครื่องสำอาง (Certificate)

6.10 คู่มือการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
6.11 คู่มือการยื่นคำขอนำเข้าเฉพาะครั้ง

6.12 คู่มือการยื่นขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่่องสำอางมาก่อน

6.13 คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

6.14 คู่มือการยื่นคำขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง(กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง)

7. คำสั่งจังหวัด เรื่อง การมอบอำนาจตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอาง

7. คำสั่งสำนักงานฯ ที่ 321/2562 เรื่อง การมอบหมายพนักงานเจ้าหน้าที่ดำเนินการเกี่ยวกับการรับจดแจ้งเครื่องสำอางในส่วนภูมิภาค (คำชี้แจงเพิ่มเติม)

8. ***สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า*** เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง
8.1 ประกาศราชบัณฑิตยสภา เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง

9. ตัวอย่างเอกสารที่ใช้ติดต่อเจ้าหน้าที่

9.1 ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

9.2 จดหมายขอยกเลิกสถานประกอบการเครื่องสำอาง

9.3 แบบฟอร์มหนังสือมอบอำนาจ (กรณีเชิญผู้ประกอบการมาให้ถ้อยคำฯ)

จดแจ้งเครื่องสำอาง : 02 5907273-5	ตรวจสอบสถานที่ก่อนจดแจ้ง : 02 5907139
พัฒนาระบบ : 02 5918490	GMP : 02 5907139
กำหนดมาตรฐาน : 02 590 7472	ตรวจสอบเฝ้าระวัง : 02 5907277-8
	โฆษณา : 02 5907277-8

Permission // <![CDATA[ _spBodyOnLoadFunctionNames.push("setupPageDescriptionCallout"); // ]]>

Permission