SharePoint

Skip Navigation LinksR2Contact

ติดต่อเรา
 
​กลุ่มงานผลิตภัณฑ์ในการกำกับดูแล​​ช่องทางการติดต่อ
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด

- Non-Invasive
- Rule 1-4, 13-14
- ถุงบรรจุโลหิตที่มีส่วนประกอบของน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต
- ผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
- ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน
​โทร. 0 2590 7242
e-mail : pre1rule0104@gmail.com
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 2
- Invasive
- Rule 5-6, 13-14
- ถุงมือตรวจโรค
- ถุงมือสำหรับการศัลยกรรม
- เลนส์สัมผัส
- น้ำตาเทียม
​โทร. 0 2590 7247
e-mail :
pre2rule0506@gmail.com
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 3
- Invasive
- Rule 7-8, 13-14 (ไม่รวมถุงมือสำหรับศัลยกรรม)
- ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการศัลยกรรม
- เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย
- ผลิตภัณฑ์ Filler 
- การขอ Clinical investigation
​โทร. 0 2590 7244
e-mail :
fdath.md.pre3.2021@gmail.com

​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 4
- Active
- Rule 9-12, 13-14
เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด
- ซอฟต์แวร์ที่ทำงานโดยลำพัง (Standalone software)
- เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลังและมีวัตถุประสงค์เพื่อความงาม
​โทร. 0 2590 7243
e-mail :
activemdcd@gmail.com
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 5
- Rule 13-14
- เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อหรือฆ่าเชื้อเมื่อสิ้นสุดขั้นตอน 
Rule 15
- สำหรับการคุมกำเนิดหรือป้องกันโรคติดเชื้อจาการมีเพศสัมพันธ์ - Rule 16
- ถุงยางอนามัยที่ไม่มียาและมียาเป็นส่วนประกอบ
- ผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเลนส์สัมผัส
- ผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบฆ่าเชื้อ คน สัตว์ และ คมพ.
​โทร.0 2590 7248
e-mail :
king_rx@fda.moph.go.th
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 6
- IVD Rule 1-7
- เครื่องมือแพทย์ที่ต้องประเมินเทคโนโลยี
- เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย
​โทร. 0 2591 8479
e-mail :
system_mdcd@fda.moph.go.th
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 7
​- งานขออนุญาตโฆษณา
- งานหนังสือรับรองการส่งออก
​โทร. 0 2590 7148
e-mail :
admedicalpre5@gmail.com
กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
ก่อนออกสู่ตลาด 8
​-งานจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
-งานใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
โทร. 0 2590 7280
​กลุ่มงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์
หลังออกสู่ตลาด 1 และ 2
​งานตรวจประเมินสถานที่​​โทร. 02-590-7280
อีเมลล์ 
postmdc13@gmail.com

​กลุ่มงานกำหนดมาตรฐาน 1 1. ​งานกฎหมาย 
2. การผลิตหรือนำเข้าที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27
โทร 02-590-7283
Line:
 @999znfox
อีเมลล์กฎหมาย
 
mdregulation@fda.moph.go.th
อีเมลล์ (มาตรา27)
ep.alert01102561@gmail.com

​กลุ่มงานกำหนดมาตรฐาน 2​งานวินิจฉัยผลิตภัณฑ์​โทร. 02-590-7250
อีเมลล์
md_standard@fda.moph.go.th

​กลุ่มงานพัฒนาระบบ​โทร. 02-590-7149
อีเมลล์
system_mdcd@fda.moph.go.th
ฝ่ายบริหารงานทั่วไป (ธุรการ)โทร. 0-2590-7251 
อีเมลล์
gas7251mdcd@gmail.com
งานให้คำปรึกษานักวิจัย
E-mail : md_consultation@fda.moph.go.th
โทรสารกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ 02-591-8445 ​ ​
ปรึกษาจดทะเบียนสถานประกอบการ ​ ​ โทรศัพท์ : 0 2591 8480  
ปรึกษาเบื้องต้นช่องบริการที่ 11/12 ​ ​   โทรศัพท์ : 0 2590 7625    E-mail: medicalcons63@gmail.com
เปิดสิทธิ์ใช้งาน pre-submission/ e-submission
โทรศัพท์ : 0 2590 7045
E-mail: esubmdcd@gmail.com
แจ้งปัญหาและปรึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับการใช้งานระบบ Line : @371eojnr​ ​ ​
webmaster mdcd1988@fda.moph.go.th ​ ​
0eec933cc069b6eff04800f6b9731677.jpg : https://www.facebook.com/fdathaidevice ​ ​
youtube-logo-1280x720.jpghttps://youtube.com/channel/UCX6Grdho643z0uufjR0EeBQ ​ ​

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ถนนติวานนท์ จ.นนทบุรี 1100

webmail-link
  • จำนวนผู้เข้าชม 5 0 8 2 3 3