SharePoint

Skip Navigation Linkstimeline

ระยะเวลาการพิจารณาคำขอ ( update 4 เมษายน 2565)

ลำดับระยะเวลาพิจารณา (วัน)
1. จดแจ้ง 
การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศกระทรวงเฉพาะของผลิตภัณฑ์)คัดกรองและอนุมัติโดยระบบ
การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีเครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศกระทรวงเฉพาะของผลิตภัณฑ์)200
2. แจ้งรายการละเอียด 
การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียด ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์150
การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ200
การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ250
3. อนุญาต 
การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์  กรณีไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐาน ตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์200
การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์  กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ250
การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์  กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ300

หมายเหตุ

         ระบบ E-submission เป็นการนับระยะเวลาการพิจารณาทั้งหมดนับตั้งแต่ผู้ประกอบการชำระค่าคำขอจนถึงออกใบสำคัญ (รวมระยะเวลาการแก้ไขเอกสารจากผู้ประกอบการ การประเมินเอกสารจากเจ้าหน้าที่ และผู้เชี่ยวชาญ)


กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ถนนติวานนท์ จ.นนทบุรี 1100

webmail-link
  • จำนวนผู้เข้าชม 5 0 8 2 3 3