SharePoint

Skip Navigation LinksAccreditation

 คู่มือ
คู่มือการขอพิจารณามาตรฐาน วิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ

 แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง (Click ที่ รูปแบบไฟล์เพื่อ Download)
1.แบบตรวจสอบ/ประเมิน/ทบทวนเอกสารประกอบการพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word // Pdf 
2.รายการยาที่ประสงค์จะขอให้พิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word // Pdf
3.แบบคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word // Pdf
4.แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารข้อมูลแม่บทสถานที่ผลิตยา (Site  Master File) Word // Pdf 
5.แบบยืนยันเจตจำนงในการยื่นคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word // Pdf
6.แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิตยาที่จะนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร รวมทั้งรายละเอียดของสถานที่ เครื่องมือ และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา พร้อมรูปภาพประกอบ Word // Pdf
***(รายการที่ 1 - 6 Updateวันที่ 1/5/2564)***
หมายเหตุ : แบบฟอร์มนี้สำหรับการยื่นคำขอตั้งแต่วันที่ 1 / 5 / 2564 เป็นต้นไป   New New New 

กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
โทรศัพท์. 0-2590-7171, 0-2590-7160
โทรสาร. 0-2590-7170, 0-2591-8390, 0-2591-8489
e-mail : drug@fda.moph.go.th