| 1 | การวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ [N] | Click |
| 2 | การวินิจฉัยประเภทยาที่ขอขึ้นทะเบียนยา [N] | Click |
| 3 | การขอเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ | Click |
| 4 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตํารับยาแผนปัจจุบัน (ยกเว้น ยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์) [N] | Click
|
| 5 | การขออนุมัติโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence protocol)[N] | Click
|
| 6 | การขออนุมัติรายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ BCS Class I และDose proportionality[N] | Click
|
| 7 | การขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report)[N] | Click
|
| 8 | การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้า [N] | Click
|
| 9 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น [N] | Click
|
| 10 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ [N] | Click
|
| 11 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (ยกเว้นยาชีววัตถุ) [N] | Click
|
| 12 | การตอบข้อหารือหรือการให้บริการข้อมูล โดยตอบเป็นหนังสือ [N] | Click
|
| 13 | การอนุมัติปลด Safety Monitoring Program [N] | Click
|
| 14 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ [N] | Click
|
| 15 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญ (ยกเว้น ยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์) [N] | Click |
| 16 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญสำหรับสัตว์ [N] | Click
|
| 17 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ (ยกเว้น ยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์) [N] | Click
|
| 18 | การรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ [N] | Click
|
| 19 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ใหม่ (ยกเว้น ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์) [N] | Click
|
| 20 | การขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา[N] | Click
|
| 21 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์แบบอ้างอิง (refer) กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา [N] | Click
|
| 22 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์แบบอ้างอิง (refer) กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม [N] | Click
|
| 23 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ (ยกเว้น ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์) [N] | Click
|
| 24 | การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์/การเพิ่มชื่อผู้ผลิตเภสัชเคมีภัณฑ์ในฐานข้อมูล [N] | Click
|
| 25 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับยาวิจัย (น.ย.ม.1/ ผย.8) [N] | Click
|
| 26 | การประเมินเพื่อออกเอกสารอนุญาตนำหรือสั่งยาที่ได้รับยกเว้นไม่ต้องขึ้นทะเบียน (เพื่อบริจาคเพื่อการกุศล-สำหรับเอกชน) [N] | Click
|
| 27 | การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1) [N] | Click
|
| 28 | การอนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง Placebo เข้ามาในราชอาณาจักร [N] | Click
|
| 29 | การอนุญาตผลิตยาตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน(ผ.ย.8) เพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ [N] | Click
|
| 30 | การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไป [N] | Click
|
| 31 | การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไปหรือที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก [N] | Click
|
| 32 | การอนุญาตโฆษณาขายยาที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ [N] | Click
|
| 33 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตํารับยาที่อนุญาตที่ OSSC (กรณียื่นตามแบบ ย.5) [N] | Click
|
| 34 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตํารับยาที่อนุญาตที่ OSSC โดยการสลักหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (กรณียื่นตามแบบ ย.4) [N] | Click
|
| 35 | การขอยกเลิกหรือเปลี่ยนแปลงสาระบางประการในหนังสือให้ความเห็นชอบ การนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร [N] | Click
|
| 36 | การขอรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร [N] | Click
|
| 37 | การขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา [N] | Click |
| 38 | การขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale) [N] | Click
|
| 39 | การขอหนังสือรับรองเพื่อประกอบการขออนุญาตเกี่ยวกับสารกาเฟอีน (Caffeine) ตามประกาศกรมการค้าภายใน พ.ศ. ๒๕๔๖ [N] | Click
|
| 40 | การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์(เฉพาะกรณีที่มีเอกสาร Certificate of Lot Release จากหน่วยงานของรัฐที่กำกับดูแล และการขนส่งเป็นไปตามสภาวะที่กำหนด) [N] | Click
|
| 41 | การขึ้นทะเบียนกรณีถ่ายโอนทะเบียนตำรับยา (Transfer) [N] | Click
|
| 42 | การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการจัดนิทรรศการ (น.ย.ม.3) [N] | Click
|
| 43 | การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการบริจาคเพื่อการกุศล (น.ย.ม.4) สำหรับสถานพยาบาลของรัฐ [N] | Click
|
| 44 | การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อวิเคราะห์ (น.ย.ม.2) [N] | Click
|
| 45 | การอนุญาตนำหรือสั่งยาตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (น.ย.8) [N] | Click
|
| 46 | การอนุญาตผลิต/นําหรือสั่งยาตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการขึ้นทะเบียนตํารับยาแผนโบราณ (ย.บ.8) [N] | Click
|
| 47 | การอนุญาตผลิตยาตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ผ.ย.8) [N] | Click
|
| 48 | การขอรับการพิจารณาแบบแปลน สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ [N] | Click
|
| 49 | การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศ [N] | Click
|
| 50 | การพิจารณาความถูกต้องและแปลรายงานการตรวจประเมิน GMP จากฉบับภาษาไทย เป็นฉบับภาษาอังกฤษ [N] | Click
|
| 51 | การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Clearance of Overseas Pharmaceutical Manufacturers) [N] | Click
|
| 52 | การออกหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ และเกียรติบัตรรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการพื้นฐานในการผลิตยาแผนโบราณ [N] | Click
|
| 53 | การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4[N] | Click
|
| 54 | การขอใบแทน และการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4[N] | Click
|
| 55 | การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน[N] | Click
|
| 56 | การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์[N] | Click |
| 57 | การขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน[N] | Click
|
| 58 | การขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร[N] | Click
|
| 59 | การขออนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งยาแผนโบราณ[N] | Click
|
| 60 | การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย ขายนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 [N] | Click
|
| 61 | การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่าย ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 [N] | Click
|
| 62 | การขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน[N] | Click
|
| 63 | การออกหนังสือรับรองสถานที่ด้านยา[N] | Click
|
| 64 | การตรวจประเมินหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทตามกฎหมายว่าด้วยยา
[N] | Click |
