1) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 25662) หนังสือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ด่วนที่สุด เรื่อง แจ้งไม่มีการต่ออายุใบอนุญาตตามประมวลกฎหมายยาเสพติด (ในช่วงปลายปี 2565) จึงขอแจ้งผู้รับอนุญาต ดังนี้2.1) เรียน ผู้รับอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (รายละเอียดตามหนังสือ ที่ สธ 1003/ว12794 ลงวันที่ 6 ตุลาคม 2565)2.2) เรียน ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (รายละเอียดตาม หนังสือเลขที่ สธ 1003/ว12796 ลงวันที่ 6 ตุลาคม 2565)2.3) เรียน ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 (รายละเอียดตามหนังสือ ที่ สธ 1003/ว12811 ลงวันที่ 6 ตุลาคม 2565) 2.4) เรียน ผู้รับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 และผู้รับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 โดยการขายส่งตรง (รายละเอียดตามหนังสือ ที่ สธ 1003/ว12813 ลงวันที่ 6 ตุลาคม 2565)3) เอกสารประกอบการประชุม ชี้แจงแนวทางการตรวจประเมิน GPP ข.ย. 2 3 4 (เวที พนักงานเจ้าหน้าที่/สสจ.) วันที่ 20 มิถุนายน 2565 Update ณ วันที่ 21 มิถุนายน 2565 (ปรับปรุง Link ไฟล์แนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง) 4) วีดีทัศน์ OpenID ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 5) วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ 6) LinK เพื่อเข้าสู่การใช้งาน “ระบบต่ออายุ” ของ อย. (FDA Skynet)7) ขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเองขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment) ในระบบขอรับการตรวจประเมิน GPP แบบออนไลน์ เพื่อใช้ประกอบการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาต (เฉพาะ ข.ย. 1 ยกเว้นร้านยาคุณภาพ) 8) ดาวน์โหลดแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามประเภทใบอนุญาต ดังนี้8.1) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (ข.ย. 2)8.2) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ข.ย.3)8.3) ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.4)9) Link เพื่อดาวน์โหลดแบบฟอร์มต่างๆ9.1) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย.14)9.2) แบบฟอร์มอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง10) คู่มือการใช้งานระบบต่ออายุใบอนุญาต หรือ
