ภายใต้ทิศทางการพัฒนาประเทศที่มุ่งสู่การเป็นศูนย์กลางด้านการแพทย์และสุขภาพ (Wellness and Medical Hub) และยุทธศาสตร์ชาติด้านการสร้างความสามารถในการแข่งขันที่ให้ความสำคัญกับ “อุตสาหกรรมและบริการแห่งอนาคต” การขับเคลื่อนเศรษฐกิจสุขภาพตามนโยบายรัฐบาลและกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งเน้นการพัฒนาเชิงระบบ (ecosystem) และการสร้างมูลค่าเพิ่มด้วยนวัตกรรม จำเป็นต้องมีกลไกเฉพาะในการขับเคลื่อนมิติด้านเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเป็นรูปธรรม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงได้จัดตั้ง “กองเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ” ตามคำสั่งที่ 511/2567 ลงวันที่ 8 สิงหาคม 2567 เพื่อทำหน้าที่ศึกษา วิเคราะห์ และพัฒนาข้อมูลเชิงเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์สุขภาพ จัดทำข้อเสนอเชิงนโยบาย สนับสนุนและเชื่อมโยงระบบนิเวศผู้ประกอบการ รวมถึงส่งเสริมการเข้าถึงตลาดและโอกาสทางเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์สุขภาพไทย

การจัดตั้งกองดังกล่าวเป็นการเสริมบทบาทของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจากการเป็นหน่วยงานกำกับดูแล (Regulator) ไปสู่การเป็นหน่วยงานที่สนับสนุนการพัฒนาเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างครบวงจร โดยเน้นการขับเคลื่อนในมิติ “ข้อมูล เศรษฐกิจ และตลาด” เพื่อยกระดับผลิตภัณฑ์สุขภาพไทยให้สามารถสร้างมูลค่าเพิ่มและแข่งขันได้ในระดับสากล

รายนามผู้อำนวยการ

“ขับเคลื่อนเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศ ด้วยข้อมูลและนโยบายที่มีประสิทธิภาพ และเชื่อมโยงระบบนิเวศสู่การแข่งขันในเวทีโลก”

1. จัดทำนโยบายและยุทธศาสตร์ด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพให้สอดคล้องกับนโยบายประเทศ
2. พัฒนาระบบข้อมูลเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจเชิงนโยบายและการบริหาร
3. ส่งเสริมตลาดและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพไทย
4. อำนวยความสะดวกและสนับสนุนผู้ประกอบการผ่านศูนย์ส่งเสริมผู้ประกอบการแบบครบวงจร (One Stop Service)
5. พัฒนาระบบบริหารจัดการภายในให้มีประสิทธิภาพ โปร่งใส และตรวจสอบได้
   

กลุ่มงานนโยบายและยุทธศาสตร์เศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Health Product Economic Policy Unit)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. ศึกษา วิเคราะห์ หรือวิจัย และจัดทำนโยบายด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อสนับสนุนการขับเคลื่อนภารกิจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้สอดคล้องกับนโยบายรัฐบาลและทิศทางการพัฒนาประเทศ
2. จัดทำยุทธศาสตร์ แผนปฏิบัติราชการ และแผนขับเคลื่อนด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ ทั้งในระดับองค์กร ระดับกระทรวง และระดับประเทศ รวมถึงบูรณาการแผนงานร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
3. จัดทำข้อเสนอเชิงนโยบาย (Policy Brief) ข้อเสนอแนะเชิงยุทธศาสตร์ และข้อมูลประกอบการตัดสินใจสำหรับผู้บริหาร เพื่อใช้ในการกำหนดทิศทางและมาตรการด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ
4. ติดตาม ประเมินผล และรายงานผลการดำเนินงานตามนโยบาย ยุทธศาสตร์ และแผนงานที่เกี่ยวข้อง พร้อมเสนอแนวทางการปรับปรุงและพัฒนาให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุด
5. ประสานความร่วมมือกับหน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน และภาคีเครือข่ายที่เกี่ยวข้อง เพื่อสนับสนุนการกำหนดนโยบาย การขับเคลื่อนยุทธศาสตร์ และการพัฒนาเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเป็นระบบและยั่งยืน
6. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้องหรือตามที่ได้รับมอบหมาย

กลุ่มงานข้อมูลเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Health Product Intelligence Group)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. รวบรวม จัดเก็บ เชื่อมโยง และบริหารจัดการข้อมูลด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพจากแหล่งข้อมูลภายในและภายนอกหน่วยงาน เพื่อให้เป็นฐานข้อมูลกลางที่ถูกต้อง ครบถ้วน ทันสมัย และรองรับการใช้งานเชิงนโยบาย การบริหาร และการตัดสินใจของผู้บริหาร
2. ศึกษาวิเคราะห์ข้อมูลด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ แนวโน้มอุตสาหกรรม พฤติกรรมตลาด ต้นทุน มูลค่าทางเศรษฐกิจ ผลกระทบ และปัจจัยเสี่ยงที่อาจส่งผลต่อระบบผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อใช้ประกอบการกำหนดนโยบาย มาตรการ และข้อเสนอเชิงยุทธศาสตร์ของหน่วยงาน
3. พัฒนาเครื่องมือและระบบสนับสนุนการวิเคราะห์ข้อมูล รวมถึงจัดทำ Dashboard และ Executive Report ที่แสดงข้อมูลสำคัญอย่างกระชับ ชัดเจน และทันต่อสถานการณ์ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการประมวลผล วิเคราะห์ และสนับสนุนข้อมูลสำหรับผู้บริหาร
4. ศึกษา วิจัย วิเคราะห์เชิงลึก และจัดทำบทวิเคราะห์ รายงานวิชาการ ข้อเสนอเชิงนโยบาย รวมถึงพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ด้านเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อเสริมสร้างศักยภาพองค์กรและรองรับการขับเคลื่อนงานในระยะยาว
5. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้องหรือตามที่ได้รับมอบหมาย

กลุ่มงานพัฒนาตลาดและขับเคลื่อนเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Health Product Market Expansion and Economic Drive)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. ศึกษา วิเคราะห์ หรือวิจัยและส่งเสริมการพัฒนาตลาดผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผู้ประกอบการไทยและสนับสนุนการเติบโตทางเศรษฐกิจ
2. วางแผนและดำเนินกิจกรรมส่งเสริมตลาด อาทิ การจับคู่ธุรกิจ (Business Matching) การจัดนิทรรศการ (Exhibition) การเข้าร่วมงานแสดงสินค้า (Trade Fair) และกิจกรรมส่งเสริมการค้าอื่น ๆ เพื่อขยายโอกาสทางธุรกิจให้แก่ผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพ
3. ส่งเสริมและสนับสนุนการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ รวมทั้งการขยายตลาดใหม่ การพัฒนาช่องทางการตลาด และการเชื่อมโยงเครือข่ายทางธุรกิจทั้งในและต่างประเทศ
4. ประสานความร่วมมือกับหน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน และภาคีเครือข่ายที่เกี่ยวข้อง เพื่อบูรณาการการส่งเสริมการลงทุน การค้า และการขยายตลาดผลิตภัณฑ์สุขภาพ
5. ติดตาม ประเมินผล และวิเคราะห์ผลกระทบทางเศรษฐกิจจากกิจกรรมส่งเสริมตลาดและการขับเคลื่อนเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ พร้อมจัดทำข้อเสนอแนะเพื่อพัฒนาประสิทธิภาพการดำเนินงานอย่างต่อเนื่อง
6. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้องหรือตามที่ได้รับมอบหมาย

ศูนย์ส่งเสริมผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Health Product Entrepreneur Expedition : HEX)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. ให้บริการแบบเบ็ดเสร็จ ณ จุดเดียว (One Stop Service) แก่ผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่ออำนวยความสะดวกในการเข้าถึงบริการภาครัฐ ลดขั้นตอน และเพิ่มประสิทธิภาพในการดำเนินธุรกิจ
2. ให้คำปรึกษา แนะนำ และสนับสนุนผู้ประกอบการเกี่ยวกับกระบวนการอนุญาต การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การขอใบอนุญาตสถานประกอบการ และการปฏิบัติตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3. ส่งเสริมและสนับสนุนผู้ประกอบการให้สามารถเข้าสู่ระบบการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อย่างถูกต้อง ครบถ้วน และเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
4. ติดตาม ดูแล และให้คำปรึกษาผู้ประกอบการเป็นรายกรณี (Case Management) โดยเฉพาะผู้ประกอบการรายใหม่ วิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) และผู้ประกอบการที่มีศักยภาพ เพื่อผลักดันให้สามารถดำเนินธุรกิจได้อย่างต่อเนื่องและยั่งยืน
5. พัฒนา ปรับปรุง หรือศึกษาวิจัย เพื่อยกระดับระบบการให้บริการของศูนย์ฯ รวมทั้งติดตาม ประเมินผล และสำรวจความพึงพอใจของผู้รับบริการ เพื่อนำไปสู่การพัฒนาคุณภาพการบริการและการสร้างความเชื่อมั่นแก่ผู้ประกอบการ
6. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้อง หรือตามที่ได้รับมอบหมาย

กลุ่มพัฒนาระบบ (System Development Unit)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. ร่วมจัดทำ ทบทวน และพัฒนาแผนยุทธศาสตร์ของกองเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพให้สอดคล้องกับแผนพัฒนาการสาธารณสุข นโยบายรัฐบาล นโยบายกระทรวงสาธารณสุข และนโยบายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2. จัดทำคำของบประมาณ แผนปฏิบัติการ แผนงบประมาณ และโครงการของกองให้สอดคล้องกับภารกิจด้านการคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเสนอเข้าสู่ระบบการจัดสรรงบประมาณของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3. กำกับ ติดตาม และรวบรวมผลการดำเนินงานของกิจกรรมและโครงการตามแผนปฏิบัติการประจำปี พร้อมจัดทำรายงานผลการดำเนินงานและรายงานติดตามประเมินผล
4. พัฒนาและสนับสนุนให้ทุกกลุ่มงานภายในกองมีการพัฒนากระบวนงานให้เป็นไปตามมาตรฐานระบบคุณภาพของสำนักงาน รวมถึงการจัดทำรายงานตามระบบควบคุมภายในของภาครัฐ
5. ศึกษา วิเคราะห์ หรือวิจัย และจัดทำข้อมูลวิชาการที่เกี่ยวข้องกับงานเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพ งานนโยบายสาธารณสุข และการคุ้มครองผู้บริโภค เพื่อใช้ประกอบการวางแผน การตัดสินใจ และการสื่อสารเชิงนโยบาย
6. รวบรวม วิเคราะห์ และใช้ข้อมูลจากหน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน และภาคประชาชน เพื่อสนับสนุนการจัดทำข้อเสนอเชิงนโยบาย การตอบข้อหารือ และการชี้แจงประเด็นสำคัญต่อผู้บริหารและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
7. ร่วมพัฒนาและจัดทำแผนปรับปรุงองค์กรของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ให้สอดคล้องกับนโยบายการบริหารจัดการภาครัฐ และการพัฒนาองค์กรสู่ระบบราชการ 4.0 (PMQA 4.0)
8. พัฒนาระบบดิจิทัล ระบบฐานข้อมูล และระบบสารสนเทศสนับสนุนการบริหารจัดการภายในกอง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการปฏิบัติงานและการเชื่อมโยงข้อมูลระหว่างหน่วยงาน
9. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้อง หรือตามที่ได้รับมอบหมาย

ฝ่ายบริหารทั่วไป (General Administration Section)
หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. งานสารบรรณ งานธุรการ และงานเลขานุการ รับ–ส่ง ลงทะเบียน จัดเก็บ ควบคุม และติดตามหนังสือราชการ เอกสารทางราชการ และงานธุรการทั่วไปของกองให้เป็นไปตามระเบียบงานสารบรรณอย่างถูกต้องและเป็นระบบ
2. งานการเจ้าหน้าที่ งานบุคคลและพัฒนาบุคลากร ดำเนินงานด้านการบริหารงานบุคคล เช่น ข้อมูลประวัติ การลา การประเมินผล การเลื่อนตำแหน่ง การพัฒนาบุคลากร รวมถึงการดูแลข้อมูลตำแหน่งและเครื่องราชอิสริยาภรณ์ของบุคลากรในสังกัด
3. งานการเงิน บัญชี และงบประมาณ บริหารจัดการด้านการเงิน การเบิกจ่าย การจัดทำบัญชี การควบคุมงบประมาณ การติดตามการใช้จ่ายงบประมาณ และการจัดทำรายงานทางการเงินให้เป็นไปตามระเบียบของทางราชการ
4. งานพัสดุ จัดซื้อจัดจ้าง และยานพาหนะ/อาคารสถานที่ ดำเนินการเกี่ยวกับการจัดซื้อจัดจ้าง การควบคุมพัสดุครุภัณฑ์ การบำรุงรักษายานพาหนะ การบริหารจัดการอาคารสถานที่ และการสนับสนุนทรัพยากรที่จำเป็นต่อการปฏิบัติงานของกอง
5. งานอำนวยการและสนับสนุนภารกิจของกลุ่มงานอื่น ประสานงาน อำนวยความสะดวก และสนับสนุนการดำเนินงานของทุกกลุ่มงานภายในกอง รวมถึงการจัดประชุม การเตรียมข้อมูล และการสนับสนุนภารกิจตามนโยบายของผู้บริหาร
6. ปฏิบัติงานอื่นที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย