A : หากมีการเตรียมเอกสารให้พร้อมและปฏิบัติตามขั้นตอนก็จะยื่นขออนุญาตได้ง่ายและรวดเร็ว ดังนี้

ใบควบคุมกระบวนงาน แบบตรวจรับคำขอ และแบบลงข้อมูลคอมพิวเตอร์ของหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

2.หนังสือของผู้นำเข้า ขอให้พิจารณาหนังสือรับรองการขาย

3. หนังสือรับรองการขาย พร้อมสำเนา 2 ชุด

4. สำเนาหนังสือรับรองจดทะเบียนพาณิชย์ จากกระทรวงพาณิชย์ที่แสดงวัตถุประสงค์และออกมาแล้วไม่เกิน 6 เดือน พร้อมลงนามรับรองสำเนา

ถูกต้องโดยผู้มีอำนาจ

5. หนังสือมอบอำนาจ ติดอากรแสตมปี พร้อมสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจกับผู้รับมอบอำนาจ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง

6. แคตตาล็อกหรือฉลาก

7. สำเนาเอกสารใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

หมายเหตุ : รายละเอียดตามแบบตรวจรับคำขอหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

A : Catalog หรือรายละเอียดของสินค้าที่มายื่นจะต้องมาจากบริษัทผู้ผลิต หรือบริษัทที่ผู้ผลิต อนุญาตให้จัดทำ Catalog

1. ต้องระบุชื่อ/Brand/model รายละเอียดอื่น ๆ เช่น size, สี ของสินค้าที่ตรงตามสินค้าที่จะนำเข้า และใน CFS มีรูปภาพของสินค้า
2. มีรูปภาพของสินค้า
3. หากเป็นน้ำยา,ชุดตรวจ หรือสารเคมีในรูปแบบ ผง, ยาฉีด จะต้องมี Leaflet, package insert, Label จริง (ไม่ควรเป็น Arts work)
4. ระบบข้อบ่งใช้, หลักการทำงาน, ส่วนประกอบ, Specification (ถ้ามี) หากสงสัยในการทำงานของเครื่อง เจ้าหน้าที่จะขอ User manual

A: คลังยาเสพติดให้โทษของกลางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตั้งอยู่ที่อาคารสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีเจ้าหน้าที่รักษาความปลอดภัยควบคุมดูแลตลอด 24 ชั่วโมง ภายในคลังยาสพติดให้โทษของกลางมีระบบป้องกันความปลอดภัยอย่างเข้มแข็ง ก่อนการเปิดคลัง ฯ ในแต่ละครั้ง จำเป็นต้องใช้กุญแจอย่างน้อย 4 ดอก และมีรหัสสัญญาณในแต่ละแห่ง เจ้าหน้าที่ผู้ทราบรหัสสัญญาณกับเจ้าหน้าที่ผู้ถือกุญแจแต่ละดอกแต่งตังโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ไม่ใช่บุคคลคนเดียวกัน การเปิดรหัสสัญญาณ หากรหัสไม่ถูกต้องจะมีสัญญาณเตือนไปยังสถานีตำรวจอำเภอเมืองนนทบุรี สถานีตำรวจ 191 โดยอัตโนมัติทันที