ด้านการวิจัย การผลิต และระบบกำกับดูแล เปิดโอกาสเชื่อมการลงทุน พร้อมนำเสนอทิศทาง ATMP ของไทยและมอบใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ATMP รายแรก ณ อิมแพ็ค ฟอรั่ม เมืองทองธานี เปิดลงทะเบียนแล้ว ไม่มีค่าใช้จ่าย

นนทบุรี – วันที่ 9 พฤศจิกายน 2569 ณ ห้องประชุมชั้น 10 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นประธานการแถลงข่าวเปิดตัวงาน “Thailand ATMP Regulatory Connect 2026” ระหว่างวันที่ 26–27 พฤศจิกายน 2569 ณ ห้อง Grand Diamond Ballroom อิมแพ็ค ฟอรั่ม เมืองทองธานี จังหวัดนนทบุรี ภายใต้แนวคิด “Building the Next ATMP Investment Hub” เพื่อแสดงศักยภาพและความพร้อมของประเทศไทยในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (ATMPs) และเชื่อมงานวิจัย การผลิต ระบบกำกับดูแล กับโอกาสความร่วมมือและการลงทุนทั้งในและต่างประเทศ

ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง หรือ ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) เช่น เซลล์บำบัด ยีนบำบัด และผลิตภัณฑ์วิศวกรรมเนื้อเยื่อ เป็นนวัตกรรมที่เพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคบางชนิดซึ่งวิธีรักษาเดิมยังมีข้อจำกัด ขณะเดียวกันยังมีศักยภาพสร้างโอกาสทางเศรษฐกิจ ทั้งการวิจัย การผลิต การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการลงทุนในอุตสาหกรรมทางการแพทย์ขั้นสูง

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า “อย. จัดงานนี้เพราะเห็นโอกาสที่จะยกระดับประเทศไทยจากการเป็นผู้ใช้เทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูง ไปสู่การเป็นฐานวิจัย พัฒนา ผลิต และลงทุนด้าน ATMPs โดยไทยมีศักยภาพทั้งด้านบุคลากรทางการแพทย์ นักวิจัย โรงพยาบาล ภาคอุตสาหกรรม และมีผลงานวิจัยที่ดำเนินการแล้วในประเทศ ประกอบกับนโยบาย MOPH PLUS+ ของกระทรวงสาธารณสุข และนโยบาย อย. ปี 2570 ที่ให้ความสำคัญกับการส่งเสริมนวัตกรรมและเศรษฐกิจสุขภาพ จึงเป็นโอกาสที่จะผลักดันอุตสาหกรรมนี้ให้เติบโตอย่างเป็นรูปธรรม"

“อย. มีบทบาทสำคัญตลอดเส้นทางการพัฒนา ATMPs ตั้งแต่การขออนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยในมนุษย์ มาตรฐานสถานที่และกระบวนการผลิต ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนตำรับยา เราจึงไม่รอให้ผู้พัฒนาทำวิจัยเสร็จหรือลงทุนสร้างโรงงานไปแล้ว แต่ต้องเข้าไปให้คำปรึกษาตั้งแต่ต้น เพื่อให้การพัฒนาเป็นไปอย่างถูกต้องตามมาตรฐาน ลดปัญหาและต้นทุนที่อาจเกิดขึ้น โดยยังคงยึดคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสำคัญ”

เลขาธิการ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า อีกหนึ่งหมุดหมายสำคัญของงานครั้งนี้ คือ พิธีมอบใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ATMP รายแรก ซึ่งสะท้อนความก้าวหน้าของระบบกำกับดูแลไทยในการรองรับนวัตกรรมทางการแพทย์ขั้นสูง และเป็นหลักฐานสำคัญที่แสดงให้ผู้พัฒนาเทคโนโลยีและนักลงทุนเห็นว่า ประเทศไทยมีกระบวนการประเมินและอนุญาตผลิตภัณฑ์ ATMPs ที่สามารถดำเนินการได้จริงตามมาตรฐานสากล

ไฮไลต์ของงาน

วันที่ 26 พฤศจิกายน · From Vision to Investment Readiness เน้นศักยภาพและความพร้อมของประเทศไทย ทั้งระบบกำกับดูแล มาตรฐานการผลิต และการต่อยอดงานวิจัย พร้อมช่วงสำคัญของการนำเสนอวิสัยทัศน์และทิศทางการขับเคลื่อน ATMPs ของประเทศ เพื่อให้ผู้ประกอบการและนักลงทุนมองเห็นโอกาสในอนาคตอย่างชัดเจน

วันที่ 27 พฤศจิกายน · From Innovation to Investment เน้นการต่อยอดนวัตกรรมสู่การผลิตและการลงทุน มีการถ่ายทอดกรณีศึกษาจริงที่ดำเนินการแล้วในประเทศไทยโดยโรงพยาบาล นักวิจัย และภาคเอกชน รวมถึงโอกาสด้านการวิจัยทางคลินิก การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการสร้างความร่วมมือด้านการผลิต

ภายในงานยังมีบูธผู้ประกอบการและนิทรรศการนวัตกรรม พื้นที่ Showcase & ATMPs Ecosystem Journey โซนให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ (Regulatory Consultation Clinic) และพื้นที่จับคู่ธุรกิจ (Business Matching & Networking) เพื่อให้นักวิจัย ผู้ประกอบการ โรงพยาบาล และนักลงทุนได้พบผู้เชี่ยวชาญและพันธมิตรที่จะร่วมพัฒนาเทคโนโลยีต่อ

พิธีเปิดงานได้รับเกียรติจาก นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธาน

ด้านเภสัชกรปราโมทย์ อัครภานนท์ รักษาราชการแทนผู้อำนวยการกองยา กล่าวว่า “เราอยากให้งานนี้เป็นจุดเริ่มต้นที่ทำให้นักวิจัยพบผู้ผลิต ผู้ประกอบการพบแหล่งทุน และนักลงทุนมองเห็นโอกาสใหม่ของอุตสาหกรรม ATMPs ในประเทศไทย” โดยงานนี้ได้รับเกียรติจากผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติ อาทิ Professor Dr. Akihiro Shimosaka ประธาน ACTO และ Professor Dr. Mari Dezawa

อย. ขอเชิญหน่วยงานกำกับดูแล นักวิจัย สถาบันการศึกษา โรงพยาบาล ภาคอุตสาหกรรม นักลงทุน และผู้สนใจ ร่วมงาน Thailand ATMP Regulatory Connect 2026 วันที่ 26–27 พฤศจิกายน 2569 ณ Grand Diamond Ballroom อิมแพ็ค ฟอรั่ม เมืองทองธานี ลงทะเบียนล่วงหน้าได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายที่ ThailandATMPConnect.com และติดตามข่าวสารทางเพจ FDAThai

วันที่เผยแพร่ข่าว 9 พฤศจิกายน 2569  /  แถลงข่าว 7 ปีงบประมาณ พ.ศ. 2570