อย. จัดอบรมพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเกี่ยวกับการจัดเตรียมเอกสารยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในรูปแบบ Full Common Submission Dossier Template (Full CSDT) สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่มีรูปแบบเดียวกันในกลุ่มประเทศอาเซียน เพื่อช่วยลดขั้นตอนและระยะเวลาการพิจารณาอนุญาตให้รวดเร็วขึ้น โดยมีผู้ผลิตและผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์เข้าร่วมอบรมกว่า 300 คน

   8 มกราคม 2569 ณ โรงแรมแกรนด์ ริชมอนด์ นายแพทย์รุ่งฤทัย มวลประสิทธิ์พร รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีนโยบายส่งเสริมและสนับสนุนผู้ประกอบการให้สามารถขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยเน้นการจัดเตรียมเอกสารที่ครบถ้วนและถูกต้อง ซึ่งที่ผ่านมา พบว่าผู้ประกอบการบางส่วนยังขาดความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับเอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นคำขอ อย. จึงจัดการอบรมขึ้นเพื่อเสริมสร้างความรู้และความพร้อมในการจัดเตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In vitro diagnostic: IVD) รวมถึงแนะนำแนวทางการยื่นคำขอให้เป็นไปตามที่กฎหมายและกฎกระทรวงกำหนด

   รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า ปัจจุบันอุตสาหกรรมการผลิต นำเข้า และส่งออกเครื่องมือแพทย์ของไทยมีการเติบโตอย่างต่อเนื่อง การพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการจะช่วยผลักดันให้อุตสาหกรรมเติบโตได้อย่างมีคุณภาพ ส่งผลให้ประชาชนสามารถเข้าถึงเครื่องมือแพทย์ที่มีความปลอดภัยได้มาตรฐานระดับสากล และช่วยให้ประเทศไทยเข้าถึงนวัตกรรมด้านเครื่องมือแพทย์ได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

******************************************************

วันที่เผยแพร่ข่าว  9  มกราคม 2569  /  ข่าวแจก 83 ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569